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杭州市红十字会医院药物临床试验机构简介及组织架构

发布时间:2021-08-04 浏览次数: 10858

杭州市红十字会医院药物临床试验机构简介及组织架构

杭州市红十字会医院(浙江省中西医结合医院、浙江大学医学院附属杭州市胸科医院、浙江中医药大学附属中西医结合医院)创建于1928年,前身为法国天主教会修女郝格勒在现址创办的仁爱医院,是全国首批三级甲等中西医结合医院和浙江省首家胸科医院。

历经风雨更迭、薪火相传,秉承“特色兴院、中西结合”的办院思想,经过数代人的努力,医院规模不断扩大,医疗技术不断提高,综合实力不断增强,中西医结合特色日益彰显,如今已发展成一所集医疗、科研、教学、预防保健于一体的现代化综合性医院,中科院院士陈可冀教授为医院名誉院长。

医院位于杭州主城区环城东路与凤起路交汇的核心区域,地理位置得天独厚,傍依贴沙河,毗邻钱江新城,交通便利。医院拥有42个临床科室、9个医技科室和38个护理单元,国家临床重点专科2个、国家中医药管理局重点专科5个、浙江省中医药重点专科4个、浙江省中医药重点学科1,杭州市重点学科10个(高峰学科2个)。医院传染病科、风湿肾内科、中医妇科、针灸科、内分泌代谢病科、儿科、呼吸与危重症医学科、胸外科、骨科、疼痛科等学科在全市乃至全省颇具影响力。医院承担省市级结核病以及市级麻醉、中医护理、中医脾胃病、中医肺病、中医骨伤质控中心的建设工作,是浙江省结核病专科联盟牵头单位以及长三角肺科联盟联合发起单位。

医院核定床位1000张,在职职工1670人,其中高级职称305名,博士31名,硕士346名,博导1名,硕导36名;拥有省市级名中医11名,全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师3名,浙江省卫生创新人才培养对象2名,浙江省医坛新秀5名,浙江省“151”人才、杭州市“131”人才38名,兼职教授、副教授49名。近年来先后承担国家自然科学基金项目、省自然科学基金项目、省公益技术研究项目、省医药卫生科技计划项目、省中医药科技计划项目等科研项目300余项,获省市级科技奖项30余项。

医院拥有先进的磁共振成像系统(3.0T1.5T)、高端飞利浦256层极速CT、数字减影血管造影X线机(DSA)、中央监护系统、高压氧舱等高端仪器设备,及高功率钬激光、超声骨切割、高清数字内窥镜等手术设备,拥有现代化手术间12间,其中结核手术室手术间1间,百级层流手术间1间,为临床医教研工作提供了坚实的硬件基础。

2012年医院在全省率先试点智慧医疗,推进就诊流程智能化,2017年再次领跑全省医保移动支付试点,2019年作为杭州首批“城市大脑•舒心就医”试点单位,实现看病“最多付一次”。此外医院还建立了“国际医疗远程会诊中心”,拥有先进的音视频传输设备,推动医疗服务走向智能化、高效化。

医院现为全国重点中西医结合医院建设单位、浙江省中西医结合“名院”建设单位、浙江省文明医院、浙江省绿色医院、杭州市文明单位。

中西医结合为医院的“立院之本”,优质的医疗服务是医院的“兴院之路”,提升人文素质是我们的“强院之策”。红会人将继续秉承“仁爱精医,励志敦行”的院训,发扬“团结、敬业、仁爱、诚信”的医院精神,坚持以人民健康为中心,砥砺前行、不懈奋斗,努力打造中西医结合特色的现代化“百年名院”。

为了加强对我院药物临床试验工作的管理,规范我院药物临床试验行为,提升我院药物临床科研能力,保证受试者安全,维护受试者权利,推进医院全面与国际接轨,经组织研究讨论,成立杭州市红十字会医院药物临床试验组织管理机构,由分管院长担任机构主任,下设办公室、中心药房和资料档案室。机构设主任1名,副主任1名,办公室主任1名,秘书1名,质量管理员1名、药品管理员3名、资料管理员1名。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。上述人员在机构主任的领导下,负责全院药物临床试验的组织、管理工作。

根据国家《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《药品注册管理办法》等相关法律法规,我们制订了相应的临床试验管理制度、技术规范、应急预案和标准操作规程。并持续不断对相关人员进行GCP及药物临床试验相关知识的培训。2021429日,我院在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成机构备案,备案号:药临床机构备字2021000060。目前,我院能承接II-IV期药物临床试验。我们将不断学习、加强管理,规范开展临床试验,保障受试者的权益和安全。

机构办公室电话:0571-56109872

电子邮箱:hzhhgcp@163.com

机构办公室地址:杭州市下城区环城东路208号杭州市红十字会医院9号楼2楼药物临床试验机构办公室

GCP药房地址:杭州市下城区环城东路208号杭州市红十字会医院9号楼1楼机构药房

邮编:310003

工作时间:周一至周五,8:00~11:3013:30~17:00

 

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                          药物临床试验机构组织结构图


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 









   

  

杭州市红十字会医院药物临床试验组织管理机构

机构主任:杨高怡

机构副主任:汪翼凡

机构办公室主任:蔡鑫君

机构办公室秘书:王宇

质量管理员:江欢欢

药品管理员:曹佳薇

金洁

姚君

资料管理员:王宇